FMEA

„Unsere Kunden kaufen bei Waldorf Technik nicht nur hocheffiziente Automationen, sondern aktive Qualitäts- und Liefersicherheit", so Wolfgang Czizegg, Geschäftsführer bei Waldorf Technik.

Diese Aussage verdeutlicht anschaulich die durch uns erbrachte Dienstleistung in Sachen FMEA (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse), der sogenannten Risikoanalyse. Denn gerade in der Medizintechnik sind detaillierte Qualifizierungs- und Validierungsprozesse gemäß der länderspezifischen Verordnungen wie FDA, ISO, GMP und GAMP in der Regel Pflicht. Nach einem von uns erarbeiteten Quality Plan erhalten Sie Unterstützung für sämtliche Dokumentationen (DQ, IQ, OQ und PQ) sowie der damit verbundenen Tests.

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre Anfrage.

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