Anlagenqualifizierung nach GAMP5

In Risikosektoren und insbesondere in der Medizintechnik ist die Anlagen-qualifizierung meist fester Bestandteil des Projektablaufs. Dies erfordert neben fundierter Erfahrung einschlägiges Know How in diesem mehrstufigen Qualitätssicherungsprozess. Wir stellen dieses Know How unseren Kunden als Dienstleistung zur Verfügung.

Grundlegende Bausteine der Qualifizierung nach GAMP5 sind Design,- Installations-, Operation- und Performance Qualifizierung. Zusätzlich umfassen die Bausteine auch eine anlagenspezifische Dokumentation. 

Wir zeigen Ihnen, wie Sie strukturiert und effizient vorgehen können und unterstützen Sie bei  Planung und Organisation, Dokumentation, Risikoanalyse und den Phasen Ihrer Qualifizierung nach GAMP5.

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre Anfrage.

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